钢质门
返回 制药人职场加油站行文之前，先谈一谈CNS，CNS标准：英文名称为Chinese National Standards，缩写CNS。CNS是台湾地区在台湾、澎湖、金门及马祖实施的标准，1935年由台湾经济部标准检验局（标检局）主管并办理，于1944年6月6日开始实施，该标准共分为26类，每类都有类号。标检局下设有标准审查委员会与标准技术委员会，负责各类标准的审查与审定工作。实施国家标准是自愿的，除非主管机关引用标准的任何部分为法规。2003年底，已制定公布逾15000种国家标准。虽然中华民国因未按章交会费而在1950年被国际标准化组织（ISO）停止会籍，但仍有许多国家标准自ISO标准翻译成中文。少数标准也有英文版，但遇有解释不同，以中文为准。每种标准都有总号，并可冠以CNS，像是CNS 15186-1：对洁净室或洁净区分级之试验方法,额外的试验则依本标准之规定进行,对于依业主要求所进行之选择性试验亦于本标准中加以规范.本标准亦规定监测洁净室或洁净区(以下简称设施)之要求,以确保所设计之悬浮微粒清净度能持续符合CNS 15186-1.今天写这一稿，一方面是因为后台的留言。
另一方面是因为群里兄弟的讨论。近比较忙，已经很长一段时间都处于忙碌的状态了。后台的留言有时候就不能及时处理，然后过了一定的时限之后，就不能再回复了。所以，在文章中补充上。那么，回到文章本身，对于洁净间门的，我之前的洁净间系列的文章中应该都会在所提及，什么整体性能要求良好啊，外形美观啊、平整度要求高啊、强度要求高、耐腐蚀又不积灰还不发尘的要求啊，还需要易清洁且安装方便、快捷，带视窗，带门吸啦之类的。然而，对于这些门上的标识，还真没的正儿八经的文章中写过。那今天就算以前文章的一种迭代吧：：洁净间房门的标识如何制作？贴上去可以吗？可以。打印一张标签贴在门牌或者合适的、显眼的地方就行。蚀刻在门上可以不？不可以。除非使用了其它胶、漆之类的填蚀坑。这个不是那些高大上的酒店，易藏尘结垢不易清洁的操作，都应该杜绝。会引入其它污染风险的操作，画蛇添足的操作也请不要。直接手写上去的可以吗？不可以。易擦除不说，也不正规。清洁就没了，然后审核员给一条：现场洁净间标识不明……哈哈，那样岂不是很亏？对于制作，可以与管道标识一样，根据车间情况制作贴门上就可以了，多了少了都不好。要想漂亮点，设计一下，找市场上专业做广告标识的做就更好了。第二：洁净间房间的标识有颜色要求吗？说实话，真没有。或者我所涉猎的范围内，还没有见到哪一条法规要求一定用哪一种颜色的标识。这个不像是马路上的标识，也不像是管道标识，用颜色来区分。对于房间标识的颜色，与背景分开就行了。当然，有一些行业潜意识的颜色，使用起来，还是要慎重一下，毕竟法规上审核老师给不出什么，但情感让人家可能觉得不对。比如用红色，它一般用来警示的，如：不合格品库，安全门啊之类的，就会比较容易理解，但好好的一个操作间，入门就来个红色，会不会显得特别扎眼呢？还有黄色，它一般用作待检验区，或者退货库等地方。用在安全门上，会不会让人觉得不够警觉呢？当然，在很多厂，我们可以见到洁净服都有黄、白、蓝、绿、粉等色彩的，也没见有什么问题。各凭所好而已，不用上岗上线，你一定要用，你有绝对权力，别人也不能说什么。就算你喜欢用肉色的，也可以！对于我个人而言，我还是比较喜欢严肃中带着一点愉悦的蓝色。毕竟是制药嘛，没必要搞得那么灯红酒绿的酒巴一样。第三：对于字体、大小以及语言格式会不会有要求呢？对于这一点，我个人还是比较喜欢方方正正的宋体方块字啦，当然，如果你们有很多老外参观，就算你在黑色烤漆中码出英日韩德意法拉丁N国语言，也是可以的。常规和使用广泛的，在国内，还是中英双语的会比较多。纯中文的也是很多的啦。这一点要看领导风格的。对于字的大小呢？一般房间能清晰、准确容易识别就可以了。文字规范谁也不能说什么，不是吗？第四：对于门上标识的实际内容呢？一般来说，包括如下四方面的内容：1：房间的编号。这个编号需要尽可能地与其它众多文件SOP统一对应起来。即现场与文件是一致的。2：房间的功能。比如更衣？混料？还是针粉剂，或者是灌装？需要名称定义的，需要注意的是功能间的区间跨越问题。3：房间的洁净间级别。明确定义在门上，一方面可以提醒员工对于该区域内的操作要求，另一方面，也能很好地检查文件控制要求与实际要求之间的差异。在这里，这个级别是不能够乱定义的，需要与工艺要求的级别相匹配。4：房间的人员限制。需要特别注意的是，这部分在更衣通道内，是没有定义的。因为控制难，而且不合理。但在操作间内，是一定要定义的。因为人本身就是一个很大在污染！控制操作间的人员数量，就是控制微生物水平与风险。对于这部分，可以详细见我洁净间系列文章的关于人员定义与验证的详述。在实际控制中，人员的控制方式有很多，比如有些公司会在入门口把安装上拨珠或定义人数的磁吸，谁进去了就吸在进入方格内或把拨珠拨向另一边方格满了或拨珠没有可以拨的，就说明内部员工已满上限了。从操作间出来，就反向操作一下。直观有效。当然，也有引用自动控制的，比如直接嵌入门禁系统，规定该区域只可以进几个人，超过数量门禁就只能出不能进。人数到限度了刷卡就是无效卡。这种操作，要求进门要刷卡，出门又要刷卡，而且每一道门都要开一次，进一个人，然后关一次，一次进多个人，或出来不刷卡，那岂不乱了？当然，还有公司安装红外或摄像，就跟停车场进门一般。无论哪一种办法，能解决问题的方法，就是好办法啦。这里不过多评论。今天就写到这里吧。又到周五了，各位愉快哦！我对往期的文章做了更新，欢迎点击如下链接查看：1、环境健康与安全（EHS）系列2、GMP、CAPA与数据完整性系列3、洁净间系列4、工业自动化系列5、项目管理系列6、精益生产系列7、精彩电影及影评推介8、感想系列：感恩生活/职场人生。本公众号致力于制造企业的日常管理：EHS、精益生产、电气自动化、项目管理、无菌保证等，
